作者：admin 时间：2023-04-21 09:01 人气：
据悉，医疗器械产品GB9706.1出了新版本，很多朋友都有来咨询GB9706.1的费用、周期、和项目
今天就重点介绍一下。
章节 | 测试项 |
4.11 | 输入功率 |
5.3 | 环境温度、湿度和大气压 |
5.7 | 潮湿预处理 |
5.9.2 | 可触及部分 |
7.1.2 | 标记易认性 |
7.1.3 | 标记耐久性 |
8.4.2 | 可触及部分和应用部分 |
8.4.3, 8.4.4 | 电压和能量限值 |
8.5.5.1 | 除颤防护 |
8.5.5.2 | 能量减少试验 |
8.6.4 | 阻抗及载流能力 |
8.7 | 漏电流和患者辅助电流 |
8.8.3 | 电介质强度 |
8.8.4.1 a) | 球压测试 |
8.8.4.2 | 环境应力耐受性 |
8.9 | 爬电距离和电气间隙 |
8.9.1.7 | 材料组分类 |
8.9.3.4 | 热循环试验 |
8.11.3.5 | 电线固定用零件 |
8.11.3.6 | 软电线防护套 |
9.4 | 不稳定性的危险（源） |
9.5.2 | 阴极射线管 |
9.6.2.1 | 可听声能 |
9.6.3 | 手传振动 |
9.7.5 | 压力容器 |
9.8 | 支承系统相关的机械危险 |
10.1 | X射线辐射 |
10.3 | 微波辐射 |
10.4 | 激光器 |
11.1 | 设备的超温 |
11.2 | 防火 |
11.3 | 设备防火外壳的结构要求 |
11.6.2 | 溢流 |
11.6.3 | 泼洒 |
11.6.5 | 水或颗粒物质侵入 |
11.6.6 | 清洗和消毒 |
11.6.7 | 灭菌 |
13 | 设备危险情况和故障状态 |
15.3 | 机械强度 |
15.4.2 | 温度和过载控制装置 |
15.4.3.4 | 锂电池 |
15.4.6 | 设备控制器的操作部件 |
15.4.7 | 有电线连接的手持式和脚踏式控制装置 |
15.4.7.3 | 进液 |
15.5.1.1 | 变压器 |
15.5.2 | 电介质强度 |
16.6 | 漏电流 |
A 10.4 | 激光器 |
G | 对易燃麻醉混合气点燃危险（源）的防护 |
G.4.3 | 静电预防 |
L | 系统的组合 |
