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医疗产品IEC60601-1报告

作者:admin  时间:2023-02-28 15:17  人气:



IEC60601-1是什么?


IEC60601-1是医用电气设备第一部分:安全通用要求。


IEC60601需求资料有哪些?


1、电路原理图&PCB layout 图;


2、产品说明书以及产品铭牌;


3、产品工作原理图以及方框图;


4、关键元件清单(线材、插头、保险丝、压敏电阻、光耦、X/Y电容、变压器、外壳等。)


5、产品BOM表;


6、产品相关规格书。




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