医疗或EMC指令可用于欧洲CE标志的EMC合规性。要证明CE合规性,您可能需要检查现有的合规性证据。以下是EN 61326-1和EN 61326-2-6变更对CE声明影响的简要总结。

医疗设备EMC测试可能比其他产品更复杂。例如为性能偏差提供风险评估。风险评估的示例可能是ESD放电。导致输液泵改变给药方式。每次放电都会导致比医生设定的更高的速率。这对患者来说将是不可接受的风险。虽然如果它只是导致LED指示灯短暂闪烁，这可能是可接受的患者风险。
EN/IEC 61326系列标准涵盖了广泛的环境，因此具有各种测试级别和要求。

作为EN/IEC 61326-x系列标准的-部分，我们测试的设备
1.电气测量和便携式医疗测试设备
2.受控电磁(EM)设备
3.电气实验室设备，包括IVD (体外诊断)
4.家用医疗器械设备

我们的IEC 61326- x测试服务
1.静电放电
2.射频辐射抗扰度
3.磁场抗扰度
4.电源线上的电压骤降和中断
5.电快速瞬变/突发浪涌抗扰度
6.传导射频抗扰度
7.射频辐射发射
8.射频传导发射
9.ESD (静电放电)
10.CISPR11测试


有关EN/IEC 61326测试:实验室设备服务的EMC的更多信息，可与我们姚S联系 13425155041