全球认证Position

当前位置:首页全球认证美洲认证

美国FDA认证

作者:Joey  时间:2018-07-03 20:38  人气:



美国FDA认证

FDA介绍:
FDA认证是美国的一项法规标准,但是严格来讲并没有FDA认证的叫法,这个FDA自己也说过的;不过一般大家所说的FDA认证主要指以下两种:

  1、FDA注册:很多产品销售到美国需要的进行注册的(如食品,药品,医疗器械,激光产品、化妆品等),有些产品还必须要做过检测才能申请注册;

  2、FDA检测:就是按照FDA法规对食品接触材料进行测试,也就是熟称的食品级测试。


FDA认证流程:

1.提供样品1-2PCS

  2.提供产品资料(填写开案表)

  3.递交资料

  4.审核资料通过

  5.结案

 
激光产品FDA注册周期:

资料准备齐全2~3周
 

FDA注册和FDA检测有什么差别?

  3. 做FDA注册就会有一个注册号,而FDA检测则是测试通过之后会有一份检测报告。

  4. FDA注册是只要求机构注册一次,后续进行年度更新即可;然而,FDA检测则是再产品不变相关法规标准进行更新之后,需要对跟食品接触材料进行重新检测出具合格的报告。

FDA注册号意味着什么?

  FDA注册号意味着该机构的所有者已经通过向美国食品与药物管理局(FDA)注册履行了这项法规。得到注册号并不代表美国食品与药物管理局(FDA)批准或认可该企业或其产品。通过收集企业的注册信息,FDA可以对潜在的或实际的对美国食品供给的恐怖袭击进行快速反应。在食源性疾病爆发时,这些信息将有助于美国食品与药品管理局(FDA)和其它机构判断疾病的来源和起因。此外,有了注册信息,食品与药品管理局就可以迅速提醒可能受疾病爆发影响的企业。另外,建议出口前把产品送到检测机构进行相关检测,清关的时候,出示产品检测报告会更有利于产品的顺利出口。

  FDA检测报告同时也表示与食品接触的材料符合FDA法规标准,达到与食品直接接触的要求。当与食品接触时,不会释放出对人体健康构成危险的成分,不会导致食品的成分改变成不能接受的,也不会降低食品所带来的感官特性(如气味、颜色、味道发生改变),不含有对人体产品危害的有毒物质。

 

激光产品五分类;

       第I类激光产品没有生物性危害。任何可能观看的光束都是被屏蔽的,且在激光暴露时激光系统是互锁的。

  第II类激光产品输出功率1毫瓦。不会灼伤皮肤,不会引起火灾。由于眼睛反射可以防止一些眼部损害,所以这类激光器不被视为危险的光学设备。

  第IIIa类激光产品输出功率1毫瓦到5毫瓦。不会灼伤皮肤。在某种条件下,这类激光可以对眼睛造成致盲以及其他损伤。

  第IIIb类激光产品输出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比较高时,这类激光产品能够烧焦皮肤。这类激光产品明确定义为对眼睛有危害,尤其是在功率比较高时,将造成眼睛损伤。

  第IV类激光产品输出功率大于500毫瓦。这类激光产品一定能够造成眼睛损伤。就像灼烧皮肤和点燃衣物一样,激光能够引燃其他材料。

 

 
当中激光类产品的FDA认证品种包括:包括激光笔,激光演示,激光显示,含有激光单元的产品(CD播放机,DVD,CD-ROM,激光打印机等) 安全防护和救护产品等;









 



相关推荐