作者：admin 时间：2022-05-12 15:03 人气：
GB 9706.1-2020版本明年5月强制实行，这就意味着明年需要按照最新版本来出具报告
GB9706.1新旧标准差异主要差异有以下方面：
1. 标准标题；
2. 标准目录；
3. 标准条款。
GB 9706.1-2020标准的主要变化:
第一 引入了基本性能的概念和风险管理的内容。
第二 适用范围增加了行动不方便的人使用的设备和非医疗监护使用的设备。
第三 对患者和操作者采取不同的防护方式。
第四 引入了接触电流和总患者漏电流的概念。
第五 对应用部分的温升容许值放宽，引入接触时间，不同的接触时间要求的容许值不一致。
第六 增加YY/T 0664-2008的内容，在GB 9706.1-2020标准中单列为14章。
第七 在16章中增加了GB 9706.15的内容，即医用电气设备和医用电气系统的要求。
第八 在17章中增加了YY0505的要求，即医用电气设备电磁兼容要求和试验
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